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常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

瀏覽次數:4469發布日期:2022-07-11 16:04:08

  魯爾接頭(Luer taper)是連接內外圓錐的連接管,通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接,一個完整的魯爾接頭應包含一個凸面魯爾鎖裝置和一個凹面魯爾鎖裝置組成。目前廣泛應用在醫學和實驗室儀器中,由十九世紀德國儀器發明人魯爾命名(Hermann Wülfing Luer)。魯爾圓錐接頭測試儀主要用于測定標準魯爾圓錐接頭的物理特性,是鑒定魯爾接頭的主要方式之一,可測注射針、試注射器、及輸血器、輸液器、輸液針、麻醉過濾器、導管等醫療器械,魯爾圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等多項性能指標。

 

常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

 

  魯爾圓錐接頭測試標準是什么?

  然而,魯爾接頭連接的簡便性和不同的產品之間兼容性,卻增長了不兼容的系統之間的誤連接和藥物通過錯誤管路的風險。所以,正是因為魯爾接頭的重要性,這個問題已經被熟知并且記錄在醫療領域的聯合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫療器械 6%魯爾圓錐接頭 。

 

  注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭GB/T1962.1-2001

  第1部分:通用要求 idt ISO 594-1:1986 代替GB1962-1995Conical fittings with a6%(Luer)taper for syringesneedles and certain other medicalequipment-Part 1:General requirement

 

常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

 

  1范圍

  本標準規定了注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本標準適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。注:雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對明,雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素,但許多朗料被當作是半剛性的材料。

 

  2引用標準

  下列標準所包含的條文。通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本B為有效。所有標準都會被修訂。使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB15810-2001一次性使用無菌注射器(eqvISO7886-1:1993)

 

  3 尺寸

  圓錐接頭及其配合尺寸應符合圖1~圖2和表1的規定。

  4 要求

  4.1 尺寸

  當按51進行試驗時,圓錐接頭應滿足4.11和4.12的規定。

  41.1外圓錐接頭小端面應位于量規的兩極限平面之間,錐形部分的大端面應露出在量規的基準面之外。量規與由剛性””材料制成的被測接頭之間應無明顯的擺動。

  41.2內圓錐接頭錐孔大端的平面應位于量規的兩極限平面之間。量規與由剛性材料制成的被測接頭之間應無明顯的擺動。

  4.2 漏液

  1)評估半剛性接頭時也可采用無擺動試驗。

  4.3分離力

  在5.4所述條件下試驗,被試接頭與標準接頭不得分離。

  4.4旋開扭矩

  在5.5所述條件下試驗,被試接頭與標準接頭不得分離。

  4.5易裝配性

  當被試接頭在5.6所述條件下用手安裝于相應的標準接頭上時,應符合以下要求:a)剛性接頭:在被試接頭的錐頭與標準接頭完全緊密連接之前,應無阻力。

  b)半剛性接頭:在不超過20 N的軸向力和不超過0.08 N · m扭矩的情況下,應能完好地連接。

  4.6抗過載性

  在5.7所述條件下試驗,標準接頭不應越過被試接頭的螺紋和凸耳。4.7應力開裂在5.8所述條件下試驗,接頭不得有應力開裂現象。

  注:用于接頭的材料在任何使用環境下﹐都不得出現應力開裂現象(例如接觸溶劑,表面活性劑等時)。

  中華人民共和國國家標準注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭

  GB/T19622--2001 idt ISO 594-2:1998Conical fittings with a 6%(Luer) taper for syringesneedles and certain other medical equipment-Part 2:Lock fittings

 

常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

 

  1范圍

  本標準規定了用于注射器、注射針及其他醫療器械(如輸液設備)6%(魯爾)圓鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。本標準的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法,但對較柔韌或有彈性的材料沒有規定。

  注

  1.雖然要精晚地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通??蓪⒉AШ徒饘佼斪鞯湫偷膭傂圆牧?。與之相

  對照,許多塑料可被當作是半剛性的材料。

  2.魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設計的。

  2引用標準

  下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。

  GB/T1031-1995表面粗糙度參數及其數值

  GB/T1962.1-2001注器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求

  (idt ISO594-1:1986)

  GB15810-2001一次性使用無菌注射器(cqv7886-1:1993)

  3 尺寸

  3.1 6%(魯爾)外和內圓錐接頭

  在GB/T19621中所規定的外和內圓錐接頭的尺寸和公差適用于本標準中的第4章所描述的接頭中相對應的圓錐部分。

  3.26%(魯爾)外和內圓錐鎖定接頭32.1 剛性材料由剛性材料所制成的外和內圓錐鎖定接頭的尺寸應符合圖1~圖4所示和表1中的規定,322 半剛性材料對于由半剛性材料所制成的接頭,由于其材料特性不可能精確地規定接頭的尺寸。由這些材料所制成的接頭,其設計和尺寸可能會與在圖1~圖4以及表1中所規定的數據有所不同。但是,當此接頭與中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局2001-09-18批準 2002-02-01實施

 

  魯爾圓錐接頭測試儀使用方法是什么?

  方法一:威夏科技  ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀設備,是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位,生產批次機打輸入,使測試結果更加規范化標準化。

 

常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

 

  信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:測試項目、公稱規格、產品名稱、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試數據。針對測試結果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

 

  在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負壓空氣泄漏等各項性能,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時間、內部水壓、分離力、泄漏率值,包括各種6:100(魯爾)接頭,(鎖定和非鎖定),如輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。

 

  技術參數:

  操作界面:簡體中文/英文

  測試標準:  GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

  GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭

  ISO 80369 -1~20

  軸向力:1~100N,誤差不大于±0.5%讀數;

  內水水壓:200kPa~400kPa,誤差不大于±0.5%讀數;

  扭  矩:0.01Nm~0.50Nm,誤差不大于±0.5%。

  正壓泄漏率分辨率:0.00001Kpa。

  負壓泄漏率分辨率:0.00001Kpa。

  產品凈重:20kg

  外觀尺寸:440×380×415(mm)

  電源:AC110V-220V/50Hz(自適應寬電壓)

  整機功率:70W

  可編程控制器:PLC/ARM

  觸摸屏:7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

  傳感器:高精度力值傳感器

  測力機構:內置

  打印機:機載針式打印機

  方法二:威夏科技  ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于測定標準魯爾接頭的物理特性,是鑒定魯爾接頭的重要手段之一。

 

  ZZ1962-F 魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用途

  ZZ1962-F魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于測定圓錐魯爾接頭的物理特性,是鑒定醫療器械魯爾錐頭的重要手段之一。符合標準:GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》, ISO 80369--1~20

 

常見的魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用標準和方法是什么?

 

  儀器特征

  采用PLC可編程控制器,5.7英寸彩色液晶顯示屏,中文菜單顯示。在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能,注射器的公稱容量,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時間、內部水壓、分離力、泄漏率值,包括各種6:100(魯爾)接頭,(鎖定和不鎖定),如輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等??捎蓹C載打印機打印出測試結果。

 

  技術參數

  操作界面:簡體中文

  軸向力:1~100N,誤差不大于±0.5%讀數;

  內水水壓:200kPa~400kPa,誤差不大于±0.5%讀數;

  扭  矩:0.01Nm~0.50Nm,誤差不大于±0.5%。

  正壓泄漏率分辨率:0.001Kpa。

  負壓泄漏率分辨率:0.001Kpa。

  電源:AC220V,50Hz

  整機功率:60W

  外形尺寸:440×350×384(mm)

  凈重:28Kg

  配置要求

  主機1臺

  夾具接頭1套

  松下FP1O PLC可編程控制器1個

  機載打印機1臺

  空壓機1臺(廣州產CD600)

  儲水罐1只(容量3升)

  維修工具包1個

  使用說明書1份

  人機界面一套

 

  魯爾圓錐接頭多功能測試儀哪個廠家的牌子好?

 

  威夏科技是一家專業從事于檢測儀器研發、銷售、技術服務為一體的醫療器械檢測儀器設備供應商,歷經15年先進技術沉淀,威夏已成功開發注射針(管)性能測試系列、輸液器性能系列、縫合針縫合線性能測試系列等100余種產品,榮獲108項專利。截至目前,全球3000多家實驗室都在使用威夏的檢測儀器,覆蓋了全國近30個省市,遠銷歐洲、東南亞地區。技術支撐有力,服務保障到位 ,為檢測所、生產商、代理商提供“一對一”S級服務,選擇威夏讓您放心滿意。

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